1、樣品：注射用頭孢曲松鈉

2、功能：用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、腦膜炎等及手術(shù)期感染預(yù)防。本品單劑可治療單純性淋病。

3、檢測原因：藥典規(guī)定進(jìn)入人體的注射液里粒子大小不能超過5um，超過5um，粒子沉積到血管，會造成血管堵塞，血液流通受阻。因此，要用微粒分析儀檢測進(jìn)入人體的注射液里粒子的數(shù)量和大小。

4、檢測儀器和樣品：

檢測儀器：普洛帝PLD-601 不溶性微粒檢查儀。光阻法原理，采用普洛帝第八代雙激光窄光傳感器，可自定意16個粒徑值（每次檢測都可以設(shè)定16個不同粒徑）。帶審計追蹤、權(quán)限管控、電子簽名功能。精度可設(shè)定0.1um或0.01um。

樣品：用蒸餾水溶解好的注射用頭孢曲松鈉溶液。

5、檢測結(jié)果，參照下表進(jìn)行判定：

檢測到的實際結(jié)果對照表格里的數(shù)據(jù)，如果在這個數(shù)據(jù)范圍內(nèi)，即判定頭孢曲松鈉溶液顆粒管控合格，大于這個結(jié)果，就要改進(jìn)顆粒管控的工藝。

6、注意事項：

儀器放置到百級潔凈室或者百級清潔臺內(nèi)，減少空氣中大顆粒進(jìn)入液樣造成的二次污染。

在使用前應(yīng)對儀器進(jìn)行校準(zhǔn)，以確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。
避免交叉污染：清洗容器，避免容器壁上的顆粒進(jìn)入檢測液樣。

操作人員要穿戴潔凈工作服，戴潔凈手套、口罩進(jìn)行整個測樣過程。